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灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
最近更新时间:2012-9-24
提 供 商:济南兰光机电技术有限公司资料大小:482.7KB
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详细介绍:
灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了开口灭菌包装的密封性测试方法。
灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一,密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法,但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测,排查已存的泄漏点,消除泄漏隐患。
Labthink兰光(济南兰光机电技术有限公司),作为包装材料检测仪器与检测服务的供应商,希望能与医药行业企事业单位进行更为广泛的交流与合作。