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GMP车间

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  • 公司名称兰州瑞昌工业设备有限公司
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  • 厂商性质其他
  • 更新时间2023/2/25 21:22:21
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兰州瑞昌工业设备有限公司成立于2011年是青岛丹佳净化设备有限公司在甘肃省的服务站。青岛丹佳净化设备有限公司主营:货淋室,双人三吹风淋室,组合式送风机组,ICU病房净化工程,百级层流病房等,生产空气净化设备、承接空气净化工程的专业厂家,产品广泛适用于电子、电器、医药、食品、科研等行业。公司成立以来,以专业的产品,创新的技术,优质的服务赢得广大用户的好评。求实、创新、质量为本的宗旨,一贯坚持“诚信敬业,以人为本”的企业精神,公司不断提升产品及服务质量,产品技术成熟,质量稳定,并不断吸取同行业的*设计理念,提高产品科技含量。同时我公司空气净化工程事业部秉承服务客户为目的的专业设计理念,高品质的现场施工管理,迅捷的售后服务,专业设计承建100-30万级净化工程,成为山东地区以设计承建净化工程配套净化设备为一体的净化行业的专业公司,我们为您提供从净化系统设计、安装、调试、维修、售后服务的、一体化服务。公司将在未来的发展中秉承这一理念,向广大客户提供更便捷、优质的服务。
GMP车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科
GMP车间 产品信息

GMP车间是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

青岛丹佳净化设备有限公司承接各种净化厂房、无尘无菌室、净化实验室、GMP车间等的设计、安装、维修等。生产制造各种净化洁净设备: 

 主要为电子、医药、食品、航空航天、光学光电、半导体塑料、化工、包装、喷涂、化妆品、保健品、科研等行业,满足客户不同的净化级别。

GMP车间的净化原理:

 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

兰州专业GMP车间

GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范,同时也是GMP车间设计要坚守的Z低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的Z基本的条件。因此对于生物制药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范,今天就为大家详细解说关于GMP车间/GMP实验室的建设设计标准。

简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

GMP净化车间的参数

1.换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理,如有需要了解,可点击此处获取净化车间的等级划分和原理)

2.压差:主车间对相邻房间≥5Pa

3.平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s

4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

5.湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。

6.噪声≤65dB(A);

7.新风补充量应是总送风量的10%-30%

8.照度为300LX。

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