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低硼硅安瓿瓶测瓶壁壁厚底厚的整体解决方案
阅读:887 发布时间:2018-8-29摘要:安瓿瓶目前在医疗领域的使用,尽管已没有当初的火热,但是余温的力量范围仍不可小觑,现也是各大药企生产中重要的一部分。本文以济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”为例,对某制药企业提供的低硼硅玻璃安瓿瓶的瓶底厚度进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企事业单位提供了参考的方向和方法。
关键词:低硼硅玻璃安瓿瓶、安瓿瓶壁厚测厚仪、电子壁厚测厚仪、GMP标准壁厚测厚仪、瓶子底厚测厚仪、玻璃瓶瓶身测厚仪
1、检测目的
低硼硅玻璃安瓿瓶现主要用来存放注射用药液以及疫苗、血清等,由于本身十分易碎,所以药企必须在迎合现代玻璃瓶轻量化大趋势的前提下,尽量加厚安瓿瓶瓶壁和瓶底的厚度,这将直接关系到瓶子整体的应力值。尽管对于国家相关标准中并没有对低硼硅玻璃安瓿瓶瓶壁瓶底的厚度作明确规定,但其质量好坏却对市场筛选很重要,因此对壁厚底厚厚度指标的测试*。
2、执行标准
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
3、检测试样
低硼硅玻璃安瓿瓶(注:该试样由济南赛成客户某制药企业提供)
4、检测设备
济南赛成在2018开年之际新型研发的“CHY—G电子壁厚测厚仪”。
5、底厚测试过程
(1)紧连上述操作,将试样从头部有弯曲的测量杆取下,放入头部为直线型的测量杆上。为固定瓶身,避免误差,可用底部托盘固定住。
- 再次将测量头和测量杆以原角度值复位。
(3)点击“测量”,自动读取底厚值。
6、测试结果
该安瓿瓶底厚值为002.770。
7、结论
济南赛成研发的新款“CHY—G电子壁厚测厚仪”,核心元器件进口国外,不仅可满足国家新版GMP标准,在技术的开发中同样有了质的飞跃。首先,测量中旋转角度位移可实时显示,能够保证测量的准确回位,这在之前的老款壁厚测厚仪中是无法实现的。此外,软件由电脑测控,可满足曲线图显示、数据保存、EXCEL统计,打印A4试验报告等功能,帮助用户更为直观、清晰地对测试结果进行分析,现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。
此外,由于瓶壁、瓶底的厚度直接关系着医药瓶整体的内应力值,因此药企在对厚度进行测试的同时,往往还需要对内应力检测,即需要“CHY—G电子壁厚测厚仪”和“YLY-05数显偏光应力仪”配合使用。而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业,十余年来研发了近百款仪器,*可满足用户对不同测试指标的测试需求。
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