无菌注射剂瓶密封检测仪

    无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭到污染，密封完整性的验证传统方法包括微生物侵入试验法、饱和盐水法、亚甲基蓝溶液法，这些方法都是传统破坏性，概率性的测试方法，不能*避免风险.现美国FDA药典 2016年拟定新的法规指南对无菌药品密闭容器检漏指导处新的非破坏性，定量的检测方法，比传统的测试方法更可靠，更准确，更灵敏.  为此,济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产了无菌注射剂瓶密封检测仪MFY-05A。

    无菌注射剂瓶密封检测仪主要参数:.

    其他名称：西林瓶密封检漏仪、安瓿瓶密封检测仪等

     真空度：0—-90kPa

       真空误差：1级

       气源压力：0.5MPa～0.7MPa

       真空保持时间：0～9999.99h 

       真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （标配）

                                  Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）

                                  Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）

                                  (其他尺寸可定制)

       主机尺寸：430mmX330mmX170mm

       重       量：9Kg

       气源压力：0.5-0.9MPa

       工作温度：15℃-50℃

       工作电源：220V,50Hz

       执行标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB ß 00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015

       标准配置：密封性测试仪主机、真空室         

       选  购 件：空压机

      检测仪器技术优势：
      1.非破坏性检漏;
      2.定量检测，取代真空色水法检测;
      3.无需日常校准，维护简单;
      4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛;.
      5.检测精度高，可相当于氦气检测精度;
      6.检测时间短，比压差法检测时间快25%-40%;