CSV计算机系统验证

■Planning 计划

● URS 用户需求说明

● Quality and Verification Plan  

   质量与验证计划

■ Specification 规范

● Functional Specification 功能规范

● Hardware Design Specification 硬件设计规范

● Software Design Specification 软件设计规范

● Software Module Specification 软件模块规范

● Design Qualification 设计确认

■ Verification 验证

● FAT Protocol & Execution  FAT方案和执行

● SAT Protocol & Execution  SAT方案和执行

● IQ  Protocol & Execution  IQ方案和执行

● OQ  Protocol & Execution  IQ方案和执行

● Data Integrity and Access Control 

   数据可靠性和访问控制

● Disaster Recovery and Business Continuity

   灾难恢复和业务连续性

● PQ  Protocol & Execution  IQ方案和执行

■ Verification Report 验证报告

● Commissioning/Validation Summary Report 

   调试验证总结报告

● Software Change Control Tracking Report 

   软件变更控制追踪报告

● Project Summary Report 

   项目总结报告