杭州万深检测科技有限公司
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万深HiCC-Z全自动菌落计数、抑菌圈测量、舒巴坦敏感-内酰胺酶检验仪一、用途：用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、及-内酰胺酶检测分析、乳酸链球菌素效价分析等二、主要性能指标：2
万深HiCC-Z全自动菌落计数、抑菌圈测量、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验仪
一、用途：用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、及β-内酰胺酶检测分析、乳酸链球菌素效价分析等
二、主要性能指标：
2.1 ★成像与光源：上下双光源LED彩色背光、暗视野的6平皿扫描成像、光学分辨率9600×4800dpi、能实现2960万像素成像效果、色彩深度48位，成像亮度可调、自动聚焦、色温可控。同时测定6个90mm平皿，适应50～180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。
2.2菌落计数分析特性
1）★自动识别统计：SmartdownTM菌落智能识别技术，具有菌落目标自动增强特性，自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌（显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子）及平皿上的各类菌落（含金色葡萄球菌计数（GB4789.10-2016）、大肠菌群测定（GB4789.3-2016）等等）。可自动形成批处理向导，实现一键式自动计数。加配自动对焦的大景深800万像素拍摄装置，以便更有效地按颜色自动分类计数菌落。
2）自动计数精度≥96.5%，最多监视修正3.5%，即达99%正确。分析统计速度：150～800个菌落/s，大通量6平皿分析时每平皿成像+计数总耗时≤5秒
3）★菌落粘连分割：自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标，用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像
4）★颜色形状识别：具有快速水平集提取技术，可按20类分类识别计数特定颜色、形状落数量，并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析，并自由增减或编辑分析目标区
5）菌落形态分析：自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。
6）鼠标点击修正，剔除网格及文字，自动剔除杂质，有效支持复杂微生物统计，符合GB4789.2-2016的参数自动换算特性。
2.3 抑菌圈测量（抗生素药敏效价分析）：
1）★一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。分析耗时1～4秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据
2）★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、光学测量分辨率≤0.0053mm，重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%；效价测量误差≤±0.1%；效价重复测量误差≤±0.1%；台间测量差异≤0.2%
3）★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
4）内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具。
5）可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。
2.4 ★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
1）依据《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。
2）具有无效报告自动预警功能，可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。
2.5 数据导出与查询等：分析图像与数据结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告，可统一保存或查看阅读相关各类分析数据和图像证据，并形成总报表。尺寸自动标定及人工标定。具有抑菌圈样本自动挑选、可视化比对、交互式精确测量、编辑功能。Windows操作界面，简便易用，★软件可自主在线升级。
2.6 ★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求：
采用多重系统构架，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整、真实和可追溯。
1)系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统权限。
2)普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。
3)操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。
4)所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。
5)系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出等。
2.7 配置
1）ScanMaker i800 Plus双光源彩色扫描成像仪1台及自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套
2）万深全自动菌落计数分析、抑菌圈测量、抗生素药敏效价分析、智能型β-内酰胺酶检测分析软件及锁 1套
3）品牌一体机电脑（酷睿双核CPU/内存4G/独立显存1G /硬盘500G /23”彩显/无线网卡，Windows XP或Windows 7系统）1台
4）万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板 1片（附1份校准认证书）
注：本技术标书中打★款项必须响应，否则为重大偏离
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