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山东德瑞克仪器股份有限公司
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产品简介
| 适用领域 | 其他 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 是 |
产品介绍
DRK672 药品稳定性试验箱 药品试验箱，以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。
DRK672 药品稳定性试验箱 药品试验箱，集公司多年设计和生产经验，引进消化。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的设备。
满足标准：
2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
技术参数：（性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH）
名称：药品稳定性试验箱
型号：DRK672
控温范围：无光照0~65℃ 有光照10~50℃
温度波动度/均匀度：±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差：40～95%RH/±3%RH
光照强度/误cha：0~6000LX可调≤±500LX
定时范围：每段1～99小时
调温调湿方式：平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式：二套独立进口全封闭压缩机自动切换
控制器：可程式液晶控制器
传感器：Pt100铂电阻 电容式湿度传感器
工作环境温度：RT+5～30℃
电源：AC220V±10% 50HZ
功率：2600W
调光方式：无极调光
容积：250L
内胆尺寸（mm）W*D*H：600*500*830
外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680
载物托盘（标配）：3块
嵌入式打印机：标配
安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护
备注：1、标配嵌入式打印机。2、手动无极调光，标配光照度检测仪，内置顶部光照器
注：因技术进步更改资料，恕不另行通知，产品以后期实物为准。
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