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【产品简介】
【详细说明】
近年来随着人们健康意识的不断加强，对药品的质量也越来越关注，尤其是对药品质量问题格外的关注，建设药品追溯系统已成共识。根据美国《药品供应链安全法案》序列化实施计划时间表，到2017年11月底前，所有生产企业都必须对药品进行序列化，并实现处方药的交易跟踪。到2023年，将全面实现供应链序列化追溯。从时间表上看，留给中国药品生产企业的时间已经非常紧迫了。
国家药包材标准中对塑料输液袋胶塞的注药点密封性、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力；袋体热合部位的拉伸强度、热合强度；输液袋尾部的吊环的悬挂力强度检测都有相关规定，详细规定和测试方法如下：
医药包装撕拉力测试仪
一、医药包装撕拉力测试仪完成实验项目；
注药点密封性：取上述样品10个，分别装配在配套使用的塑料输液容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，使用同一注射针（外径0.8mm）在组合盖垫片穿刺区域的不同点上垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
穿刺器动态保持力：取上述样品10个，分别装配在配套使用的塑料输液容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用输液器标准（GB8368-1998）的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位，然后以200mm/min±20 mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。
穿刺器静态保持力：取上述样品10个，分别装配在配套使用的塑料输液容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用输液器标准（GB8368-1998）的塑料穿刺器，向垫片穿刺标记部位垂直穿刺，穿刺器刺穿胶垫、内盖，倒挂容器，穿刺器悬挂0.3kg重物，穿刺器应4小时不被拔出，且穿刺部位应无泄漏。
医药包装撕拉力测试仪实验项目
热合强度实验：从袋的热合强度部位截取试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。
以上这些检测指标用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03可完成。医药包装撕拉力测试仪YYB-03是专为药包材检测项目而设计，配上特殊夹具可以完成折断力、穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。
悬挂力测试装置
二、悬挂力指标实验项目；
悬挂力指标：用于输液袋包装尾部的吊环的悬挂力强度检测，输液袋悬挂力试验装置根据YBB00102005关于多层共挤输液膜袋的使用适应性试验规定，采用两种拉力设计7N和15N，对不同容量进行悬挂力试验，保持60分钟，拉不断者判为合格。
药包材作为药品的上游产品，包装材料质量的好坏直接影响着药品的质量，所以药包材是药品追溯系统的一个重要组成部分。相关部门要求药包材质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
济南三泉中石的塑料输液袋悬挂力测试装置可以完成塑料输液袋吊环悬挂力指标。三泉中石为药厂、包材厂、质检部门提供专业的包装材料检测方案，而且能够满足药包材标准规定的实验数据的可追溯性。
