济南三泉中石实验仪器有限公司

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高压放电低电流检漏设备

  • 发布日期:
  • 有效日期:
  • 所 在 地:
  • 产  地:
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  • 2021年10月14日
  • 2022年10月14日
  • 山东济南市
  • 31次

【产品简介】

高压放电低电流检漏设备
Leak-HV高压放电法密封性测试仪适用于水针剂包装物密封性测试,仪器采用高压放电法测试原理,无损检测技术,满足ASTM测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。


【详细说明】

高压放电低电流检漏设备


Leak-HV高压放电法密封性测试仪适用于水针剂包装物密封性测试,仪器采用高压放电法测试原理,无损检测技术,满足ASTM测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。

 

常见的密封性测试方法对比:

1.色水法:将式样放水中,抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出,或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露

优点:结果可见使用广泛行业接受度高缺点:破坏性测试、主观因素,易误判、灵敏度低,难以判断微孔

2.微生物挑战法:将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中,讲过长时间的生物培养,查看微生物是否能够侵入包装内。

优点:行业接受度高。缺点:测试时间长,不具备可操作性、无法判断微孔泄露

3.高压放电法:测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。

优点:测试便捷快速可重复、无损检测、人为因素小灵敏度高可测试高粘稠液体样缺点:仪器成本高

总结色水法是常用检验密封性的方法,据研究证明,虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过,但是在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。

微生物挑战法实验过程漫长,无法用于 无菌药品出厂检验环节, 破坏性试验,浪费严重。

虽然高压放电法检漏仪造价高,但是是目前最直观、高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用。

 

技术特点

可用于检测不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等产品密封性测试

测试效率极高,可在几秒钟内完成样品的扫描测试

测试结果非主观性判断,无需人工参与,保证数据准确性与客观性。

电动毛刷、滚筒电极,一键启动,自动检测

适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断。

具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作。

原始数据存储,win10系统。符合药学研究申报的方法开发。

可持续新增扩展模块,不进可用于样品的离线测试,也可用于小批量产品的100%检漏实验

多种模块可快速切换,适用于不同容量、不同剂型的包装测试

二重接地,安全、应急、检测门三重保护,安全直观可见

最大电流30mA,对样品影响更小

提供方法开发、验证服务

提供现场服务

提供需求定制服务

 

技术参数

指标                          参数

测试方法                      高压放电法

应用产品      不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶

内容物                         导电的液体产品

量程                          0-30mA

测试电压                      0-30KV

测试频率                        400-800Hz

检测灵敏度                   ≥1.0um漏孔

主机尺寸                     760mmX960mmX1700mm(长宽高)

                        75Kg

环境温度                     20℃-30℃

相对湿度                     最高80%,无凝露

工作电源                     220V 50Hz


高压放电低电流检漏设备


    
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