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药包抽检不合格怎么破？济南兰光助您建立药包性能预检机制
点击次数：212 发布时间：2017-6-22
2017年5月26日，国家药榀监督管理总局医药审核查验中心发布“总局关于15批次药榀包装材料不合格的通告”，14家企业生产的15批次聚酯/铝/聚乙烯药榀包装用复合膜不合格，不合格项为溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出物试验、阻隔性能。对于不合格产品，相关省（区、市）药榀监督管理局采取查封扣押等控制措施，要求企业进行整改，并对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查。
直接接触药榀的包装材料和容器是药榀的重要组成，其性能和质量关系到药榀的品质安全。2015年，国家药榀监督管理局发布了130项直接接触药榀的包装材料和容器国家标准并沿用至今，对药包材的检验项目、检验方法和性能指标做了严格规范。
作为包装检测企业的Labthink兰光，致力于药榀接触材料和容器的性能检测服务和实验室测试仪器研发，可以帮助企业建立全面的药包性能预检机制，将不合格产品阻截在源头！
方法多样、核心升级 —— 阻隔系列仪器
氧气和水蒸气，药榀变质的“罪魁祸首”，故药包的阻隔能力在药榀贮藏保质中关系重大。Labthink兰光可以为药包生产企业提供基于等压法和压差法的透氧性测试仪器，以及基于杯式称重法、电解传感器、红外传感器、湿度传感器的透湿性测试仪器，产品线可谓zui全。
传感器作为检验分析的核心部件，决定了测试结果的与稳定。兰光利用*的核心控制技术与*的防护技术对传感器升级改造，使其真正变为“智能大脑”。例如，C230氧气透过率测试仪的氧核心采用电磁防护技术，隔绝外界干扰，保持低信号衰减，能在宽测试范围内实现高分辨率和高灵敏度的氧测量能力。C390水蒸气透过率测试系统采用自主红外水分传感器技术，的核心光学部件使传感器拥有ppb级信号分辨率，高性能信号处理单元使水蒸气浓度信号的获取更加准确快速。
C390水蒸气透过率测试系统
自动安全、效率翻倍 —— C830迁移量及不挥发物测定仪
作为迁移量及不挥发物测定仪的*，Labthink兰光药榀接触材料和容器的不挥发物测试方案获得广泛青睐。相对于传统人工测试，Labthink兰光C830迁移量及不挥发物测定仪诠释了“集成化、无害化、自动化、化的试验过程”。在兰光*的“快速蒸干技术”和“气体平衡技术”加持下，蒸发干燥效率显著高于行业同类产品，zui快蒸发干燥时间为1小时左右。
C830迁移量及不挥发物测定仪
药包力学性能检测的“变形金刚”——MED-01医药包装性能测试仪
MED-01是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器，其“多变”源于试验夹具的应用扩展。除了能提供基本的力学性能测试项目，如拉伸性能、抗拉强度、热封强度、剥离强度等，还能实现特殊药榀接触材料的特定性能检测，包括胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力、塑料*加压排空测试等。
MED-01医药包装性能测试仪
Labthink兰光一直致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装质量难题，持续检测技术的创新风向，助力包装相关产业的品质安全。