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口罩细菌过滤效率测试仪试验方法

2022
10-09

15:20:12

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186
来源:标准集团(香港)有限公司

  口罩细菌过滤效率测试仪主要性能指标不仅符合YY 0469-2011《医用外ke口罩》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上,标准集团(香港)有限公司进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、医用kou罩生产企业以及其它相关部门对医用外ke口罩细菌过滤效率性能测试。

  适用标准:

  YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

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  试验方法:

  菌悬液制备

  取金黄色葡萄菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。

  样品预处理

  检测前将kou罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。

  kou罩过滤效果测试

  ①按照医用外ke口罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。

  ②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。

  ③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。

  ④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外ke口罩技术要求》(YY 0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。

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