摘要：国家药包材标准对易折式聚丙烯组合盖的折断力、穿刺力、注药点密封性、穿刺器静态保持力、动态保持力等指标一批明确规定。济南三泉中石作为国内专业的包装材料检测仪器生产厂家成功研发了一批易折式聚丙烯组合盖检测仪器。本文将逐一介绍这项检测项目所对应的检测仪器和实验方法。

　　临床上小量输液可用手直接掰开铝塑组合盖，用手直接拉开塑料瓶盖即可，但输液量大的医院用手掰、拉对操作者的手会造成*的伤害，增加了护士职业损伤的危险性。而且国家药包材标准对易折式聚丙烯组合盖检测项目做了相关的规定。

医药包装撕拉力测试仪

　　一、折断力测试

　　如果折断力过大，折断时会产生碎屑，并可能进入药液。济南三泉中石的折断力测试仪ZDY-01配上特使夹具可以测试易折式聚丙烯组合盖折断力。国家标准规定的实验方法如下：

　　实验方法：

　　1.取样品10个，采用温热灭菌法121℃，30分钟灭菌(放冷至室温后)；

　　2.将易折式聚丙烯组合盖固定在扳折式组合盖折断力测试仪的夹具上；

　　3.开始实验以200mm/min的速度为易折帽的的折断处进行垂直施力；

　　4.实验结果：折断力不得超过80N。

　　二、穿刺力测试

　　检测易折式聚丙烯组合盖的穿刺力指标可以用济南三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-03，该仪器是一款多功能的仪器，专业用于药包材检测，配上特殊夹具可以测试易折式聚丙烯组合盖穿刺力指标。

　　实验方法：

　　1.取易折式聚丙烯组合盖10个用符合一次性使用输液器标准的塑料穿刺器，

　　2.将塑料穿刺器固定在医药包装撕拉力测试仪上以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺，

　　3.记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，zui大值不得超过80N。

　　三、易折式聚丙烯组合盖注药点密封性

　　进行注药点密封性试验的目的是控制垫片经注射针加药穿刺后,能维持足够的密封性,防止药液渗漏。济南三泉中石在为药厂、包材厂提供解决方案的时候，将医药包装撕拉力测试仪YYB-03在原有的基础上成功升级，可完成注药点密封性测试。

　　标准规定的实验方法：

　　1.取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上，

　　2.在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，

　　3.使用同一注射针（外径0.8mm）在组合盖垫片穿刺区域的不同点垂直穿刺三次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20kPa的压力，维持15S，插入点不得有液体泄漏。

　　四、易折式聚丙烯组合盖穿刺器静态保持力

　　1.试验的目的：是控制输液的静态过程中，确保垫片给在一定的时间内承受一定的重力。避免穿刺器的滑落。

　　2.实验装置：根据标准要求，三泉中石自主研发的易折式聚丙烯组合盖穿刺器静态保持力测试装置。

　　3.实验方法：将承受重力定为0.3kg。穿刺器保持4小时不拔出，且穿刺部位应无泄漏。

　　五、易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力

　　济南三泉中石生产的符合多项国家标准要求的，实验项目多样，使用范围广泛的医药包装撕拉力测试仪YYB-03配上特殊定制夹具可完成易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力实验。标准规定的实验方法如下：

　　1.取试样10个，取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上，

　　2.在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，

　　3.先用符合一次性使用输液器标准的（GB/t8368-1998)的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位，

　　4.然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的力值不得低于1.0N。

　　玻璃输液瓶瓶盖采用的是铝塑组合盖包装，塑料输液瓶采用的是拉环式聚丙烯组合盖包装。不管是铝塑组合盖还是拉环式聚丙烯组合盖其质量检测仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。