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GMP医药系统Qubit荧光计校准计量怎么做

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  • 公司名称华谱(上海)检测技术有限公司
  • 品       牌
  • 型       号
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2025/4/27 13:14:04
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我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。



















设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测
qubit荧光计校准是一种常见的实验室分析仪器,用于测定样品中的化合物浓度和反应速率等信息,但是在使用过程中需要进行定期的校准,以确保测试结果的准确性和可靠性。校准主要包括零校准、波长校准和灵敏度校准三个方面。
GMP医药系统Qubit荧光计校准计量怎么做 产品信息

qubit荧光计是超微量的一种所以它的校准方法,我们非常熟悉;

Qubit荧光计校准

校准波长:

使用标准溶液(如DNA、蛋白质标准品)进行波长校准,确保超微量分光光度计在波长下能够准确测量吸光度。


校准零点:使用纯水或其他适当的溶剂进行零点校准,确保超微量分光光度计在无样品时的吸光度为零,避免误差。
校准灵敏度:使用标准溶液进行灵敏度校准,确定不同浓度下的吸光度值,建立吸光度与浓度之间的标准曲线,以便后续样品浓度的测定。

校准线性范围:使用不同浓度的标准溶液进行线性范围校准,确定超微量分光光度计的线性检测范围,确保在此范围内的测量结果准确可靠。
校准重复性:进行多次重复测量同一标准溶液,评估超微量分光光度计的重复性和稳定性,确保测量结果具有一致性。
记录校准数据:在进行校准时,及时记录校准参数、校准标准品的信息和测量结果,建立校准记录,便于追溯和比对。

定期校准:定期进行超微量分光光度计的校准,以确保仪器的准确性和稳定性,建议根据使用频率和重要性进行定期校准,一般建议每3-6个月进行一次校准。

以上是一般qubit荧光计的校准方法,具体的校准方法和标准可根据具体仪器型号进行操作。

一、零校准

零校准是指将光谱仪的接收器调至零点,消除背景信号的影响。具体步骤如下:

1. 确保没有样品放置在样品槽中,将样品槽清洗干净。

2. 选择带宽较宽的波长(如340nm),将光谱仪设置为100%T模式。

3. 将样品槽盖好,按下“零点”按钮,待光谱仪稳定后再按下“保存”按钮,完成零校准。

二、波长校准

波长校准是指用准确的波长校准源对光谱仪进行波长校准,从而保证准确的波长读数。具体步骤如下:

1. 将波长校准源放置在样品槽中,按下“波长校准”按钮。

2. 光谱仪会自动扫描波长范围,并根据校准源的光谱信号调整波长读数。

3. 校准完成后,将波长校准源取出并存放好。

三、灵敏度校准

灵敏度校准是指用已知浓度的标准溶液对光谱仪进行灵敏度校准,从而确定较低和较高浓度下的灵敏度。具体步骤如下:

1. 准备标准溶液,分别为较低浓度和较高浓度。

2. 将较低浓度的标准溶液放入样品槽中,调整波长至测定波长,记录读数并计算吸光度值。

3. 将较高浓度的标准溶液放入样品槽中,调整波长至测定波长,记录读数并计算吸光度值。

4. 计算出光谱仪在较低浓度和较高浓度下的灵敏度,并记录下来。

四、Qubit荧光计校准注意事项

1. 校准前需要确保仪器处于稳定状态,避免校准过程中出现干扰信号。

2. 校准源和标准溶液需要经过专业机构检测,确保其准确性。

3. 校准后需要保存记录,以备以后分析使用。

公司背景介绍:

 泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

 我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

 泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务

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