B08-20ml水剂瓶 返回列表页

B08-20ml水剂瓶的技术指标如下：

1、炽灼残渣　按试验方法（中华人民共和国药典2000　年版二部附录ⅧN）进行试验，残渣不得过0．1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3．0%）。

2、乙醛　照气相色谱法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过　千万分之二，此试验于聚酯塑料瓶。

3、溶出物试验　按标准的要求制备溶出物试液，口服液　体B10-100ml水剂塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行　试验，结果应符合标准要求；口服固体塑　料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试　验，结果也应符合标准的要求。

4、脱色试验　着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液　颜色不得涂于空白液。

5、微生物限度　按标准的要求和微生物限度法（中华人民　共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，口服液体B10-100ml水剂塑料瓶、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体B10-100ml水剂塑料瓶数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。

6、异常毒性　按标准和依法（中华人民共和国药典　2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。　以上项目按标准规定的检验规则进行，　与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。项目进行试验，并应符合有关项下的规定。