ASTM F2338-09适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试

2013

09-02

16:19:07

 4863

来源：上海众林机电设备有限公司

ASTM F2338-09标准试验法适用于利用真空衰减法进行包装密封完整性测试。真空衰减测试可优化包装密封参数，比较评估各种包装及材料，适用于产品100%在线检测，完成产品生产的统计抽样。上海众林机电设备有限公司代理的美国PTI真空衰减法密封试验仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点，zui小可检测到0.05ccm小的漏点，具有zui别的灵敏度、重复性、准确性。真空衰减法比染色法更好、更可靠。它支持可持续包装，符合零浪费的倡议。

ASTM F2338-09 方法中测试包装包括：硬质/半硬质无盖托盘，托盘或多孔阻隔材料封盖杯，无孔硬包装以及无孔软包装。

真空衰减法通过测量在封闭测试腔（内有测试包装）内的包装压力上升（此时真空度下降）来测试包装泄漏。真空度下降是由包装顶空气体泄漏和/或容器在泄漏或其附近挥发漏液导致的。当测试可能部分或*地被包装内的液体堵塞所致的泄漏时，测试腔应抽真空直到压力低于液体挥发压力。其测试结果主要是通过与不通过定性结果，文件中也包含了验收标准。

利用真空衰减法进行包装无损泄漏检测的意义重大，主要包括以下几方面：

1、防止医疗器械、制药、食品包装不需要的气体（zui常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入。

2、确保包装的粘合性和完整性测试结果。

3、允许泄漏不明显包装的无损测试。

4、无需引进任何无关的材料或物质，例如染料或气体。

上海众林作为包装检漏行业质量检测设备的者，代理的PTI密封试验仪符合 ASTM F2338-09真空衰减法检漏测试标准，真空衰减法可替代破坏性测试，他们消除了主观的因素。真空衰减泄漏检测技术已被证明，与破坏性测试如水检法相比，率更快速。由于PTI密封试验仪测试周期很短，测试非破坏性的，无论是样本和测试次数都可以增加。

上海众林机电设备有限公司将在2013.10.29-2013.11.1出席第十八届中国医药（工业）展览会暨技术交流会（china-pharm 2013），将在展会现场为用户演示Veripac325/D真空衰减法密封试验仪的应用。届时欢迎大家前来上海众林展台：5418，W5馆。同期上海众林将于2013.10.30，9：30-11：30 在上海新博览中心 M7会议室举办“无菌药（和谐）品容器的完整性测试”技术交流会，美国PTI密封检测专家将出席此次会议，为观众现场解答密封检漏疑问。