YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性解决方案

　　聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性的问题是制药领域普遍关注的问题。聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性的一个zui重要的作用就是“保护”，保护滴眼剂瓶内药物不被外界有害物质介入，尤其是产品出厂以后，就靠包装完整性来保护聚丙烯药用滴眼剂瓶在所有环节的安全性和有效性。

　　YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》是一个强制性要求药厂检测的质量标准，包括了检测方法和合格要求，系统化的保证聚丙烯药用滴眼剂瓶的包装质量。济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》要求制定了一个适合药企的聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性解决方案。

密封性测试仪

　　YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性解决方案

　　【密封性】取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪

　　实验方法：

　　1.正确连接压缩空气和真空输出的管路，将负压桶内装入高于网盘1-3cm的水，等待试验。

　　2.接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在20Mpa之间，以保证试验稳定性。

　　3.接通电源，打开仪器右后侧开关，设备通电，此时保压时间2分钟。

　　4.分别调整真空度和保压时间。

　　5.设定完成后，将密封好的试样用网盘压在水下，盖好桶盖。

　　6.按下启动按钮，仪器自动开始试验，负压表达到设定值时，计时器开始计时，到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。

　　7.保压过程中观察桶内试样的密封性能，做出判断。

瓶盖扭矩仪

　　【瓶盖扭矩】取本品数个，在扭矩55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪

　　实验方法：

　　1. 将带盖瓶子放在瓶盖开启力测试仪上，夹紧试样的瓶身及瓶盖

　　2.将扭矩力设置在为55-80Ncm条件下，开始试验

　　3.实验过程中不能出现滑牙现象

迁移池

　　【重金属】精密量取供试液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）m1，依法检查(中国药典2015年版通则0821法)，含重金属不得过百万分之一。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的迁移池QY-DN110

　　实验方法：

　　1.将片状试样平放在底座表面上，使得片状试样预定与式样接触的表面朝上，再将圆筒形隔离墙压在片状试样上，

　　2.后盖上上盖并锁固，这时试样预定与式样接触的表面暴露在上盖、圆筒形隔离墙和底座所围成的密封容纳腔内，

　　3.然后通过圆筒形隔离墙的加液孔向容纳腔内加入规定量的食品模拟剂，

　　4.测试完毕后，可以从加液孔将食品模拟剂吸出进行分析试样向药品模拟剂的特定迁移量。

　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶包装完整性解决方案浅析，了解更多药包材检质量解决方案请致电三泉中石。