注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器有哪些

2018

12-18

13:14:11

 1267

来源：济南三泉中石实验仪器有限公司

　　注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞是药厂用于小容量注射剂包装的封口装置，胶塞质量的好坏对药品包装安全和医护人员的操作有直接影响。所以自从注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞上市以后，在制药领域掀起了一场寻找注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器的热潮。

　　注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器可以完成的检测项目可以按照YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准的规定进行检测。济南三泉中石实验仪器有限公司总结了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验项目：

密封性测试仪

　　【穿刺落屑】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02,按照YBB00332004-2015规定进行穿刺落屑实验，实验结果落屑数应不得过5粒。

　　【胶塞与容器密合性】按照YBB00052005规定备置式样，然后将准备好的式样放入负压密封性测试仪MFY-0的真空室中，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。

医药包装撕拉力测试仪

　　【穿刺力】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02按照YBB00332004-2015规定穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。

　　【自密封性】shou先用穿刺力测试仪CCY-02按照YBB00332004-2015规定穿刺瓶塞。然后将穿刺后的式样倒置放入负压密封性测试仪MFY-0真空室内，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25KPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。

暗箱式紫外分析仪

　　【吸光度】用暗箱式紫外分析仪在220-360nm波长范围内观察，大吸光度不得大于0.2。

　　卤化丁基橡胶塞以其自身良好的密封性和优良的耐氧化、耐酸碱、耐热和耐化学药品性而被广泛应用于医用包装行业。尤其是无菌注射剂和无菌粉末注射剂包装，随着医药行业的发展注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的质量检测也成为制药领域关注的重点，济南三泉中石实验仪器有限公司通过深入了解注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准的规定和企业内部质量控制要求，研发了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器。

　　注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器有哪些？

　　穿刺力测试仪CCY-02

　　医药包装撕拉力测试仪YYB-03

　　暗箱式紫外分析仪ZW-7

　　密封性测试仪MFY-0

文章来源；济南三泉中石实验仪器有限公司

全年征稿/资讯合作 联系邮箱：137230772@qq.com

版权与免责声明

1、凡本网注明"来源：包装印刷网"的所有作品，版权均属于包装印刷网，转载请必须注明包装印刷网，https://www.ppzhan.com/。违反者本网将追究相关法律责任。

2、企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容，如涉及侵权、违规遭投诉的，一律由发布企业自行承担责任，本网有权删除内容并追溯责任。

3、本网转载并注明自其它来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。

4、如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。