医疗包装设计的特殊要求

    医疗包装的设计是专门用来盛放一些医疗产品的，对卫生的要求非常严格。理想的包装设计考虑无菌屏障系统的完整性、运输和使用过程中对设备的保护以及保持无菌交付，能够成功传达制造商的品牌和价值观等等。

    医疗包装无菌：

    确保无菌屏障系统的完整性是将安全可靠地投放市场的重要组成部分。用于生产包装盒的材料是无菌、性质稳定的。它与所有包装产品之间不会发生反应。生产过程中需进一步消毒灭菌，产品采用真空包装或气密包装。确保密封和无菌包装设计系统的形式。在销售之前，经过各种质量检测和实验，确定这些产品的保质期，然后在包装盒上写清楚，确保产品合格，在保质期内包装销售。

    预留充足的时间和各种验证，确保医疗包装的可行性和安全性：

    医疗包装的设计会影响的保护。杀菌效果、无菌屏障、清洁开口等都是一些包装应该考虑的重要因素。许多包装无菌屏障系统的损坏可能是由于包装设计不当造成的。这些包装的组件包括的初级包装、真空包装袋、外纸箱、运输托盘等。这些组件中的任何一个相对于另一个的设计或尺寸不当都会在移动和运输过程中产生连锁反应并导致无菌屏障系统失效。因此，在整个产品开发过程中，预留充足的时间和各种验证，以确保包装的可行性和安全性。在产品开发过程的早期，可以识别和验证有效的预期包装。根据器械的使用状态、预期的灭菌方式及其特点，选择合理的包装，并对预期包装的材料选择做一些必要的试验：

    A.是否满足微生物屏障；

    B.材料的理化性能和生物相容性；

    C、与器械灭菌工艺的相容性；

    D、材料的使用寿命为耐老化期；

    理想的选材至少应考虑但不仅于以上四点。可要求包装供应商出具机构提供的相关报告，器械企业也可获取相关材料进行相关验证。

    医疗包装注意材料的特性：

    无菌的包装是一个非常重要的特殊工序，严格控制包装过程。特别是在泡罩包装中，泡罩包装的设计和模具制作可能直接影响到器械的使用、故障、运输和贮存。因此，在设计吸塑包装时，应考虑以下几点：

    1、充分发挥原料本身的物理特性。如成型强度、韧性和收缩率等；

    2、在结构设计过程中，在与设备兼容的情况下。尽量简洁大气，有利于成型和脱模。成型后的泡罩包装壁厚比较均匀，外观透明。尽量避免尖角，不利于设备的储运保护；

    3、充分考虑灭菌适应性，如EO灭菌时要充分考虑EO气体的有效进入和挥发。