混悬型制剂无菌均质机

一、产品名称概述：混悬型制剂无菌均质机,混悬型注射剂均质机,无菌制剂均质机,无残留立式GMP均质机

SGN无菌均质机可在制药，食品和精细化工行业中实现均匀的粒度分布和解聚集分散，帮助能够减少或规避资本支出，同时提供改进的成品。

根据*经验，处理医药混悬液（剂）的均质机*GRS2000系列超高速无菌均质机，三层定转子结构，超高速转速14000rpm，细化能力强，均匀度高，效率快。

二、混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求：

严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者，颗粒应小于15μm，15～20μm者不应超过10%；供静脉注射者，颗粒大小在2μm以下者占99%.否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性，不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头，易自瓶中顺利取出，不粘瓶壁。应无菌无热原。

（详情及价格，刘经理-1-3-6-8-1-6-7-9-7-4-0，公司有样机可实验！）

三、影响均质结果的因素有以下几点

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

四、SGN医药无菌均质机结构特点

1、均质机外型采用不锈钢拉丝法纹板全包美观大方。

2、其压力控制采用两级机械调压，调节方便更安全可靠。

3、均质机分立式和卧式两种形式。其传动系统分为一级皮带式传动和二级配有特殊减速装置传动，均质机分别采用三柱塞和多柱塞形式。动力润滑装置可分为压力油泵润滑系统和自溅式润滑。动力系统曲轴采用耐磨球合金铸铁材料制做经精密加工，同时在曲轴轴颈表面激光表面淬火工艺，其表面硬度为HRG55-60，并形成网状纹，大大提高并保持了良好的润滑状态，从而延长了几倍的使用寿命。

4、特殊陶瓷材料均质阀：其材质为数种陶瓷合成，适合使用于研磨硬度较高的产品，也可使用司太立合金或钨硬质合金材料制作。

5、均质阀为满足用户的需求，通过对均质阀的设计改进，可大大提高均质效率，而且可使均质后的产品更加稳定。

6、SGN均质机的泵体由优质不锈钢整体锻造，采用直通式三通体结构，能有效防止聚集内应力，避免开裂。

五、SGN医药无菌均质机性能特点

1、SGN均质机的剪切力，GRS2000系列高剪切均质机转速高达18000rpm，线速度为51m/s，是普通设备的4-5倍。

2、高经密度的定转子，高剪切均质机的定转子由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。

3、机械密封，超细的效果取决于高的转速，而转速越高机械密封的发热量就会越大，设备的机械密封是否能够耐的住这么高的转速，国内大多数厂家的机械密封是无法承受的，上海思峻GRS系列采用的是德国双端面集装箱式机械密封。当有持续的冷冻水提供给机械密封时，设备可24小时连续生产。

六、无菌高剪切均质机型号表

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