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供应GMP车间尘埃粒子在线检测系统新版GMP标准多点尘埃粒子实时监测

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  • 公司名称深圳市格林福泽环境科技有限公司
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  • 厂商性质其他
  • 更新时间2023/2/23 11:09:10
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深圳市格林福泽环境科技有限公司是一家主营空气质量监测设备和洁净室环境检测设备,同时为客户提供洁净室环境品质检测、环境监控系统解决方案,集设计、开发、制造、销售各种环境检测设备、服务于一体的高科技企业。 深圳市格林福泽环境科技有限公司通过产品和技术推进,根据不同客户的需求,在石油、化工、环保、电子、冶金、机械、光学、通讯、科技教学、医疗卫生等领域为客户提供了大量专业的空气质量监测系统与解决方案。同时,我司按美国联邦FS209E标准、ISO14644-1标准及国家GMP规范要求,为LCD液晶制造,微电子,光学电子,生物医药,光纤光缆,精密机械,食品饮料,PCB印刷,科研教学等行业Class10-Class30万级空气净化系统工程提供了专业的设计、施工、检测及技术支持服务。 格林福泽始终秉承"诚信经营,专业服务,保证质量”的经营原则,以“打造绿色环保,营造绿色生态,绿色未来”为经营理念,致力于无尘净化环境、大气环保行业,立足珠三角,服务全国。为客户,员工,供应商,经销商搭建一个携手共进的平台,竭诚为各行各业打造自然、洁净无忧的作业环境,保障产品的质量,提升客户的满意度,为社会的繁荣和发展做出力所能及的贡献。 格林福泽主打产品-无尘室环境检测:激光尘埃粒子计数器、FMS超净间粒子监测系统、浮游菌采样器,过滤检漏系统及,层流流向检测仪,汉姆克滚筒,压缩空气质量检测仪,风量罩,洁净区摄像头,无尘室吸尘器,干手器,能量计,风速仪、微压差仪、温湿度计、声级计及配套无尘车间相关产品。 空气质量监测:PM2.5检测仪、粉尘浓度检测仪及在线扬尘监测系统、防爆粉尘检测仪,大屏幕LED/LCD室内外空气质量检测系统,智能家居空气质量检测仪,道路扬尘监测,烟尘及气体分析检测仪 无尘室工程及检测服务:承建100-30万无尘室车间,无尘室第三方验收检测服务,第三方PAO过滤检漏测试服务认证
美国哈希公司旗下品牌metone提供涵盖几乎所有污染控制系列解决方案(包括空气微粒计数、液体微粒计数、空气分子污染、静电控制、温湿度、总有机碳监测等)
供应GMP车间尘埃粒子在线检测系统新版GMP标准多点尘埃粒子实时监测 产品信息


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美国哈希公司旗下品牌metone提供涵盖几乎所有污染控制系列解决方案(包括空气微粒计数、液体微粒计数、空气分子污染、静电控制、温湿度、总有机碳监测等)。这些解决方案现今被广泛应用在半导体、数据存储、制药、生物技术、航天、防御和汽车喷涂等领域中,以及将环境监控与运营绩效相联系的客户。

  粒子计数器提供在线式和便携式、手持式等多种型号,专业用于洁净室尘埃粒子的监测、验证和认证等工作,采用超长寿命激光源,经测试可运行10年以上,生成的报告符合FDA、欧盟及中国GMP标准,为企业的GMP认证提供完整的数据支持。


伴随着FDAEU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。

  洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子的动态监测。

  系统包含如下内容:

  (1 粒子监测系统;

  (2 浮游菌采样系统;

  (3 温湿度、压差等扩展监测系统;

  (4 现场警报系统;

  (5 符合21CFR PART11的监测软件系统;

  (6 *真空系统;

  (7 项目管理、安装调试、系统测试;

  (8 项目验证文件系统;

  (9 培训及售后服务。

  我们将清晰和准确地根据用户希望的系统功能来进行设计、施工。客户需求包含既定的工程进度、系统的运作数据、运行环境;非功能性的需求限制,例如时间和成本,较终需要交付怎样的系统。

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系统布点介绍:在干净区域(无菌室)对空气中的悬浮颗粒进行监测不仅仅是法规的问题同事还是关系到产品质量的问题,是非做不可的监测;但是空气中悬浮颗粒的监测方式有多种,要如何选择有效的监测方式使用者往往必须在对数据完整性的追求和降低成本的需求中权衡,以下针对各种空气中的悬浮颗粒进行监测做介绍,方便用者可以依据自己的需求来选择合适的方式。连续式微粒在线式变送器:连续式微粒在线式变送器:


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