- 性能特点
- 产品参数
Ø 设备腔体由SUS316L不锈钢制成,厚度为3mm,可视窗采用15mm钢化玻璃制成;
Ø 系统集成过氧化氢灭菌器,可在线灭菌;
Ø 传递舱内部为单向气流送风,可竖直单向流或水平单向流;
Ø 系统符合人机工程学设计,洁净度为ISO 4.8,提供全套4Q验证服务;
Ø 系统可在线检测泄漏率(压力衰减法),满足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的数据要求;
Ø 系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求,满足21CFR Part11,产品通过欧盟CE认证。