配液系统

配液系统：

配液系统是制药、生物技术、基因工程、食品饮品行业生产中重要的一环，配液系统温度控制与配比计量精度是否准确、操作是否简便、配液罐及物料管道设计安装是否符合无菌防控要求、CIP/SIP设计是否合理、罐体接口是否符合卫生级要求，直接关系到最终产品的质量是否合格，而产品质量是一个企业的命脉。

特别是无菌制剂产品，有着如无菌、无热源、澄明、等渗、稳定等一系列严格要求，对生产设备和生产工艺要求很高。

配液系统就是把原料药加入纯水/注射用水等溶剂中，经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等，配制成符合要求的注射剂所需浓度，是药品生产过程中最核心最复杂的环节；药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤/纳滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块；

药液配液系统的主要特点：

1. 卫生型设计、盲管、能被清洗和灭菌，灭菌时无冷点，确保系统无菌；

2. 系统内药液流向清晰，药液输送流路简单，可排尽设计，水平管路有>1%坡度，水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装，确保无残液；

3. 配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求，还配备卫生型搅拌系统，确保药液混合均匀；

4. 双级药液除菌过滤器，并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试；

5. 自动化工艺控制，实现药液配液过程自动化，规避人员误操作风险，并可实现在线监控在线报警和实时记录。

6. 配液系统模块: 配液系统模块，是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中，在工厂内进行预安装和调试，适用于小配置量的配液系统。

特点：

       全自动焊接

       最短的物料输送管线

       合理的管路流程

       焊缝内窥镜检查

       压力测试、酸洗、钝化

       在线CIP/SIP

       满足FDA/cGMP工艺设计

       完善的FAT/SAT

全自动配液系统优点：

       HMI面板操作及参数设定

       PLC程序设定

       配料流程自动执行

       CIP、SIP自动运行

       进水、进料自动控制

       搅拌时间自动设定

       故障声光报警及菜单提示故障原因

       精确的称重计量

       洁净气体输送物料

       运行参数在线记录、存储

       流程画面动态显示