2010 版药典附录XIXC 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则有关条款制造
▲稳定试验箱产品用途
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药
品及新药的加速试验、*试验、高湿试验和强光照射试验。
▲高温试验
温度:60℃
时间:10 天
▲高湿度试验
温度:25℃ ±2℃
湿度:RH90±10%
时间:10 天
▲稳定试验箱*留样的稳定性试验条件1
温度:25℃ ±2℃
湿度:RH60±10%
时间:12 个月(18、24、36 个月)
▲*留样的稳定性试验条件2
温度:6℃ ±2℃
时间:12 个月
▲加速稳定性试验条件
温度:40℃ ±2℃
湿度:RH75±5%
时间:6 个月
▲强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx
时间:10 天
▲温湿度控制器
3.7 寸液晶屏温湿度控制器,操作简便
平衡式调温调湿方式
具有P.I.D 自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
RS485 通讯接口可用于与电脑联接或微型打印机联接二选一
▲制冷器件
压缩机,采用无氟环保制冷剂,高效率、低能耗。
▲安全装置
内箱温度保护
压缩机过电流保护
压缩机过压力保护
缺水保护
加热器过热保护
故障发生时声光报警
型号\指数 | 功率(W) | 工作室尺(CM) | 重要参数 |
AL231912 | 250 | 47x46x118 | 控温范围:0℃ ~65℃; 温度波动±2℃; 控湿范围:40~95%RH; 湿度波动±5%RH; 镜面不锈钢内胆,四角半圆弧; 4500lx 六级可调;两面光照 |
AL231913 | 300 | 49x47.5x128 | |
AL231914 | 400 | 56x60x12 |
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